Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Иксел – инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

  • Pierre Fabre Medicament (Франция)
  • капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4; код EAN: 3573991513226; № П N011787/01, 2011-09-21 от Pierre Fabre Medicament Production (Франция)
  • Ixel®
  • Милнаципран*(Milnacipranum)
  • N06AX17 Милнаципарин
  • Антидепрессанты
  • F32 Депрессивный эпизод
    F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
милнаципрана гидрохлорид 25 мг
50 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 50,925/101,85 мг; кармеллоза кальция — 22,15/44,3 мг; повидон К30 — 2,1/4,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,625/1,25 мг; магния стеарат — 2,1/4,2 мг; тальк — 2,1/4,2 мг
оболочка капсулы
крышечка: титана диоксид — 0,286/0,392 мг; краситель железа оксид красный — 0,024/0,033 мг; краситель железа оксид желтый — 0,036/0,049 мг; желатин — до 14,3/19,6
корпус: титана диоксид — 0,494/0,294 мг; краситель железа оксид красный — 0,042/0,139 мг; краситель железа оксид желтый — 0,062/0,132 мг; желатин — до 24,7/29,4

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Внутрь.

Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует принимать в 2 приема по 50 мг (по 1 капс. утром и вечером) во время приема пищи.

Cl креатинина, мл/мин Суточная доза
≥60 50 мг × 2 раза
30–60 25 мг × 2 раза
10–30 25 мг

Как и в случае применения других антидепрессантов, эффективность милнаципрана проявляется в среднем через 1–3 нед постоянного приема. Для предотвращения рецидива лечение должно продолжаться в течение нескольких месяцев (обычно 6 мес).

Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.

Во избежание развития синдрома отмены прекращение приема препарата Иксел следует осуществлять постепенно и при тщательном наблюдении за пациентом.

Капсулы, 25 мг, 50 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель: Пьер Фабр Медикамент Продакшн, 45, площадь Абель Ганс, 92100, Булонь, Франция.

Представительство в РФ: ООО «Пьер Фабр».

119435, Москва, Саввинская наб., 11.

Тел.: (495) 789-95-33.

Адрес для приема претензий: ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия.

121614, Москва, ул. Крылатская, 17/3.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Материал из Wikimed

Все действующие вещества

Общее представление о фармакологических и клинических свойствах милнаципрана Милнаципран является продуктом разработки действенного препарата, целью которой являлось создание антидепрессанта, который по эффективности не должен уступать трициклическому антидепрессанту (ТЦА), но переносится больными так же хорошо, как и селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Хотя эффективность ТЦА широко признается, особенно в случаях тяжелых депрессивных состояний, их взаимосвязь с рядом рецепторов нейромедиаторов приводит к возникновению основных побочных явлений, таких как сердечно-сосудистые нарушения, а также сонливости, головокружения, тремора, сухости во рту, нарушений аккомодации и запоров.

Ясно, что плохая переносимость ТЦА может обусловить несоблюдение больными режима и схемы лечения и в результате их эффективность будет отсутствовать. СИОЗС разрабатывались как средства, которые должны влиять более целенаправленно на систему серотонина, пытаясь сымитировать антидепрессивную активность ТЦА, но при приеме которых нежелательные неспецифические взаимодействия будут отсутствовать.

Хотя не вызывающая сомнения их специфичность к системе 5-НТ ответственна за хорошую их переносимость, такая избирательность также, по-видимому, приводит к снижению антидепрессивной активности по сравнению с избирательностью ТЦА. Такое утверждение основывается не только на большом клиническом опыте, но и на результатах контролируемых сравнительных исследований эффективности ТЦА и СИОЗС у больных с тяжелыми депрессивными состояниями и результатах метанализа исследованиях, в которых проводилось сравнение ТЦА и СИОЗС, показавших, что ТЦА более эффективны при лечении основных форм депрессивных состояний, чем СИОЗС.

Читайте также:  Элицея цена в Томске от 616 руб., купить Элицея, отзывы и инструкция по применению

Оптимальная доза милнаципрана для большинства больных составляет 50 мг 2 раза в сутки. У больных с повышенным риском развития побочных явлений эффективной может оказаться начальная доза 50 мг в сутки. Больным с особенно тяжелой депрессией, возможно, необходима доза 100 мг 2 раза в сутки в тех случаях, когда ее симптомы полностью не устраняются при дозе 50 мг 2 раза в сутки.

Милнаципран при пероральном введении всасывается повсеместно и быстро, его биодоступность составляет 85%. Прием препарата с пищей сводит до минимума развитие неблагоприятных его действий на слизистую оболочку желудка. Полупериод выведения милнаципрана в организме человека равен приблизительно 8 ч, что сопоставимо с двукратным суточным приемом препарата.

Стабильные уровни последнего в организме у больного достигаются через 2–3 дня при его приеме 2 раза в сутки. Если приходится прекратить прием милнаципрана из-за возникновения нежелательных явлений, то он выводится из организма больного в течение 1–2 дней. Кроме того, в отличие от некоторых других антидепрессантов прием милнаципрана можно приостановить быстро, если это потребуется, что предотвратит развитие синдрома отмены и не потребует постепенного снижения дозы препарата перед тем, как приостановить его прием.

Эффективность милнаципрана, как и всех антидепрессантов, проявляется не сразу: обычно должно пройти 2 нед лечения данным препаратом перед тем, как наступит улучшение клинических показателей, а для проявления полной его действенности может потребоваться по крайней мере 6–8 нед.

Кроме того, важно и то, что симптомы отмены препарата, возникающие в результате приостановки приема ранее применявшегося антидепрессанта, не следует путать с побочными явлениями, связанными с терапией милнаципраном.

Было показано, что отмена особенно пароксетина приводит к ряду нежелательных эффектов.

Кого следует лечить ежедневно милнаципраном? Из недавно опубликованных работ мы узнали, что истощение НА у больных с депрессивными состояниями приводит к уменьшению энергии, утрате интереса и снижению способности испытывать удовольствие, ослаблению концентрации внимания, беспомощности и безнадежности.

С другой стороны, нарушения системы 5-НТ, вероятно, связаны с определенными нарушениями психологических функций, крайне тяжелыми тревожными состояниями и нерегулируемой агрессивностью. Каждая из этих двух моделей, возможно, имела место в 20% случаев. Однако у большинства больных имеется серое вещество, в которое вовлечены какие-то неизвестные нейротрансмиттеры.

Как анализы отдельных данных исследований, так и метанализ суммированных данных продемонстрировали, что милнаципран (50 мг 2 раза в сутки) проявляет такой же уровень эффективности, как и эталонные ТЦА: показатели ответной реакции на введение милнаципрана и эталонного антидепрессанта составили 64 и 67%.

При ведении больных, считающихся склонными к совершению суицида, следует выбирать антидепрессант, целенаправленно влияющий на интенсивность суицидальных мыслей. Милнаципран имеет характеристики, делающие его особенно подходящим для лечения больных с повышенным риском совершения суицидов: он снижает частоту возникновения суицидальных мыслей и предотвращает их появление, если они первоначально отсутствовали.

https://www.youtube.com/watch?v=Tk2kMmHU_vc

Метанализ результатов лечения больных милнаципраном или лекарственными препаратами сравнения показал, что влияние милнаципрана на изменение характера суицидальных мыслей более сходно с влиянием, наблюдаемым при лечении ТЦА, чем при лечении СИОЗС. Милнаципран оказывает одинаковое воздействие на основные симптомы депрессии:

таким образом, лечение этим средством приводит к одновременному улучшению состояния при психомоторной заторможенности, тревожных состояниях и депрессивном настроении. Следовательно, он позволяет уменьшить длительность «классической» задержки (т.е. между ослаблением психомоторной заторможенности и улучшением настроения), которая может увеличить степень риска совершения суицида у некоторых больных в начале их лечения.

У больных с депрессивными и тревожными состояниями отмечается худший прогноз заболевания, чем у больных только с депрессией. Они, более вероятно, совершают убийства, склонны к наркомании, плохо реагируют на воздействие терапии и хуже переносят антидепрессанты. Милнаципран улучшает состояние больных, имеющих симптомы тревожности.

Читайте также:  Децеребрационная ригидность. Формы повышения мышечного тонуса.

Тогда как при лечении СИОЗС у больных часто усиливается тревожность, которая ослабевает на фоне терапии как милнаципраном, так и ТЦА. Для купирования симптомов тревожности некоторые больные нуждаются в дополнительном приеме малого транквилизатора. Поскольку милнаципран не взаимодействует с системой цитохрома Р450 и не имеет сродство к рецепторам бензодиазепина, то одновременный с ним прием малого транквилизатора не представляет никаких проблем.

Частым симптомом депрессии является изменение характера сна, хотя природа и интенсивность таких нарушений значительно варьируют у больных. Метанализ результатов испытаний милнаципрана показал, что введение этого препарата улучшает у больных картину сна. Такое улучшение было достигнуто несмотря на отсутствие у милнаципрана седативных свойств.

В процессе терапии милнаципраном увеличивается латентность сна и снижается число ночных пробуждений. Кроме того, латентность REM-сна увеличивается у больных, получавших милнаципран. В амбулаторных отделениях больных следует лечить таким образом, чтобы они могли заниматься своей обычной повседневной деятельностью.

Следовательно, следует выбрать антидепрессант, который оказывает минимальное действие на бдительность и познавательные процессы, скорее такой как милнаципран, чем седативные средства, которые отрицательно действуют на работоспособность больного. Хотя и очевидно, что следует проявлять осторожность при лечении, но милнаципран, как было показано, не влияет на способность водить машину.

  • Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
  • ИКСЕЛ®
  • Торговое  название препарата
  • ИКСЕЛ®
  • Международное непатентованное название
  • Милнаципран
  • Лекарственная форма
  • Капсулы 25 мг и 50 мг
  • Состав
  • Одна капсула содержит
  • активное вещество — милнаципранагидрохлорид  25 мг,  50 мг,
  • вспомогательные вещества:
  • кальция гидрофосфат дигидрат                                         50,925мг, 101,85 мг
  • кармелоза (карбоксиметилцеллюлоза) кальция   22,150 мг,  44,30 мг
  • повидон К 30 (поливидон К 30)                                       2,100мг,  4,20 мг
  • кремния диоксид коллоидный безводный(гидрофобный) 0,625 мг или 1,25 мг
  • магния стеарат                                                                   2,100 мг,  4,20 мг
  • тальк                                                                                    2,100мг,  4,20мг
  • Состав капсулы:
  • титана диоксид  Е 171                                                        0,780мг
  • железа оксид красный Е172                                              0,066мг
  • железа оксид желтый Е172                                    0,098 мг
  • желатин                                                                                39мг
  • Описание
  • Капсулы 25 мг — Твердые желатиновые капсулыоранжево-розового цвета, на крышечке маркировка черного цвета  «IXEL», на корпусе маркировка черного цвета«25», размером № 4.
  • Капсулы 50 мг — Твердые желатиновые капсулыс крышечкой оранжево-розового цвета и маркировкой черного цвета «IXEL», скорпусом оранжево-коричневого цвета и маркировкой черного цвета  «50», размером  №3.
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Антидепрессанты другие
  • Код АТС N06AX17
  • Фармакологические свойства
  • Фармакокинетика
  • После приема внутрь Иксел® хорошо всасывается.Биодоступность препарата
  • Это слайд-шоу требует JavaScript.
  • Торговые названия в России
  • Иксел
  • Форма выпуска
  • Капсулы: 25 мг, 50 мг; в упаковке по 56 шт.

Антидепрессант Иксел: показания, инструкция, отзывы

Например, многие больные пожилого возраста одновременно принимают несколько лекарственных средств при ряде состояний, и необходимо подобрать соответствующий антидепрессант для того, чтобы предотвратить развитие у них нежелательных взаимодействий препаратов.

Поскольку милнаципран не взаимодействует с системой цитохрома Р450, то он является подходящим препаратом для лечения пожилых людей и лиц, принимающих препараты, метаболизируемые этой ферментной системой.

Печеночная недостаточность часто оказывает влияние на метаболизм лекарственного препарата. Однако фармакокинетические параметры милнаципрана в основном не изменяются у больных с печеночной недостаточностью. Милнаципран можно назначать пожилым больным с печеночной недостаточностью в стандартной дозе (50 мг 2 раза в сутки) и пожилым больным с почечной недостаточностью в меньшей дозе (более подробно с данным вопросом можно ознакомиться в представленном далее разделе).

Читайте также:  Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Полупериод существования милнаципрана в организме у больных с почечной недостаточностью увеличивается пропорционально степени этого нарушения. Для этих больных следует осуществлять простой индивидуальный подбор дозы этого препарата: ее следует снизить до 25 мг/сут у больных с показателем выведения креатинина, равным 10–30 мл/мин, и до 25 мг 2 раза в сутки для больных с этим показателем в пределах 30–60 мл/мин. Для этой цели в продаже имеются капсулы по 25 мг.

Больным с резко выраженными симптомами депрессии, нуждающимся в антидепрессантной терапии, но имеющим факторы развития сердечно-сосудистой недостаточности, может оказать пользу терапия милнаципраном.

Применение ТЦА является причиной высокой частоты возникновения постуральной гипотонии и может вызвать потенциально смертельные нарушения сердечного ритма, особенно при введении высоких доз этих препаратов.

Хотя влияние милнаципрана на гемодинамику с точки зрения незначительного повышения частоты сердечных сокращений и незначительного снижения артериального давления такое же, какое оказывают ТЦА, частота ортостатической гипотонии значительно ниже у больных, принимавших милнаципран, чем у лечившихся ТЦА.

Иксел — это синтетическое лекарственное средство, которое применяется для лечения расстройств депрессивного характера, имеющих различные характеристики.

Милнаципран является действующим веществом препарата. Иксел не имеет седативного и успокаивающего эффекта.

Главным плюсом применения лекарственного средства Иксел является то, что оно не вызывает привыкания и в кратчайшие сроки нормализует сон.

Антидепрессант Иксел (Милнаципран — международное название) часто применяется при депрессивных состояниях, тревожных расстройствах и сбоях в работе нервной системы.

Препарат нормализует общее состояние, улучшает психику и способствует быстрому восстановлению организму.

Препарат выпускается в виде капсул с желатиновой структурой, размерный ряд которых — № 4. На капсулах имеется крышечка оранжевой окраски с розовым оттенком, на поверхности капсул имеется черный оттиск «IXEL». Внутри капсул имеется порошкообразная смесь с белой или почти белой окраской, содержатся они в блистерах по 14 штук. В упаковках из картонной основы содержится по 2 или 4 блистера.

Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит милнаципрана гидрохлорида 25 или 50 мг; в блистере 14 шт., в коробке 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие: Антидепрессивное. Ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина.

Показания: Депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Противопоказания: Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, одновременный прием ингибиторов МАО типа А и Б, селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, адреналина, норадреналина, клонидина, дигоксина, моклобемида, толоксатона; беременность, кормление грудью, возраст до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие: Несовместим с ингибиторами МАО и серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина). Изменяет уровень лития в крови.

Передозировка: Маловероятна. Специфических антидотов нет. Лечение симптоматическое.

Способ применения и дозы: Внутрь (желательно во время еды), по 50 мг 2 раза в сутки, в течение нескольких месяцев.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы в зависимости от Cl креатинина. Не допускается употребление алкоголя.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: В сухом прохладном месте при температуре не выше 30 °C

Внимание! Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, вы можете воспользоваться поиском для получения информации, обновленной к текущей минуте, а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *